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上周，位于馬薩諸塞州的醫(yī)療技術(shù)公司ConforMIS推出了其首批兩款3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)植入物，根據(jù)ConforMIS，這是“ 有史以來(lái)第一個(gè)3D設(shè)計(jì)的主要全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)”。

在發(fā)布前一天，即7月31日，使用該系統(tǒng)的第一次外科手術(shù)由佛羅里達(dá)州亞特蘭蒂斯JFK醫(yī)療中心的聯(lián)合研究員整形外科醫(yī)生Gregory Martin醫(yī)師進(jìn)行。

“ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)旨在解決當(dāng)今髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的許多缺點(diǎn)。Conformais設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)的外科顧問(wèn)Gregory Martin博士說(shuō)，整形外科醫(yī)生首次采用全導(dǎo)向系統(tǒng)，旨在解決我們病例中解剖學(xué)的廣泛差異。

ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

適應(yīng)新的醫(yī)療技術(shù)

在過(guò)去兩年中，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了許多3D打印的醫(yī)療植入物，通過(guò)手術(shù)放置在人體內(nèi)。考慮到批準(zhǔn)的3D打印植入物以及3D打印手術(shù)設(shè)備的出現(xiàn)，外科醫(yī)生必須學(xué)習(xí)并適應(yīng)這些新的醫(yī)療技術(shù)解決方案。

特別地，髖關(guān)節(jié)植入物在人體內(nèi)具有顯著的功能。這是因?yàn)樗鼈兛梢蕴娲y關(guān)節(jié)的患病或受損區(qū)域 。而且，通過(guò)增材制造，可以創(chuàng)建植入物以完美匹配患者的解剖結(jié)構(gòu)。

根據(jù)ConforMIS的首席執(zhí)行官兼總裁馬克·奧古斯蒂(Mark Augusti)的說(shuō)法，全球市場(chǎng)的替代品價(jià)值約為70億美元。因此，隨著ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的發(fā)布，Augusti希望“通過(guò)為外科醫(yī)生提供改變游戲規(guī)則的手術(shù)解決方案，在醫(yī)院和門診手術(shù)環(huán)境中為他們及其患者提供更好的服務(wù)，從而引領(lǐng)創(chuàng)新解決方案。”

“憑借我們專業(yè)的外科醫(yī)生設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，并利用我們?cè)谧詣?dòng)3D打印和增材制造方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們可以將革命性的新型髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)推向市場(chǎng)。”

ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)使用專有的先進(jìn)成像和設(shè)計(jì)軟件，提供一套符合FDA要求的患者膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)置換植入物。在將患者的CT掃描轉(zhuǎn)換成3D計(jì)算機(jī)模型之后，將獨(dú)特的測(cè)量結(jié)果轉(zhuǎn)換成術(shù)前手術(shù)計(jì)劃，該計(jì)劃在手術(shù)之前被遞送給外科醫(yī)生。

通過(guò)患者特定的3D打印組件，Conformis髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)患者標(biāo)記的套件直接送到醫(yī)院或手術(shù)中心，無(wú)需過(guò)多的庫(kù)存。這包括符合患者標(biāo)準(zhǔn)的一次性3D打印切割指南，可減少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)所需的可重復(fù)使用器械的需求。

此外，外科醫(yī)生能夠在術(shù)前計(jì)劃階段與Conformis合作，為每位患者設(shè)計(jì)最佳的髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)。奧古斯蒂補(bǔ)充道：“與2D模板相比，我們的3D植入設(shè)計(jì)過(guò)程為外科醫(yī)生提供了交互式輸入并提高了操作效率。設(shè)計(jì)過(guò)程產(chǎn)生特定的個(gè)性化預(yù)導(dǎo)航切割導(dǎo)向和植入物。“

前兩個(gè)ConforMIS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)是作為限量發(fā)布的一部分進(jìn)行的，而完整的商業(yè)發(fā)布預(yù)計(jì)將在2019年公布。