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Materialise今天宣布，Ultimaker S5和Stratasys 3D打印機已經被Materialise認證為3D打印解決方案，可與Mimics inPrint軟件結合使用，創建臨床使用的矯形，頜面和心血管模型。

（圖片來源：Ultimaker）

2017年，FDA宣布旨在為用于診斷目的的3D打印患者特定解剖模型創建輸出文件的軟件被認為是II類醫療設備并且需要監管許可。 Materialise是第一家提供符合這些法規的軟件的公司，可以在美國醫院中與兼容的3D打印機結合使用。經過嚴格的性能測試和分析，Materialise和Ultimaker確定Ultimaker S5打印機與PLA和PVA材料配合使用，可以安全地與Materialise Mimics inPrint軟件一起使用，用于診斷目的的3D打印模型。

“醫生越來越頻繁地尋求3D打印，以便進行術前計劃，并為患者管理，治療和外科醫生與外科醫生的通信制作物理模型。隨著3D打印機的診斷使用不斷改變患者護理，安全和質量仍然是醫院最關心的問題。“Ultimaker北美公司總裁John Kawola說， “與Mimics inPrint一起使用時，3D打印工作流程的Materialise認證可以降低醫生和醫院的安全和質量控制負擔，并由FDA批準。”

（圖片來源：Ultimaker）

Materialise今天還公布了與Stratasys的合作伙伴關系，擴展了3D打印機和材料套件，作為FDA批準的Materialise Mimics inPrint軟件的一部分，用于生成患者特定的，逼真的解剖模型，用于診斷目的。

PolyJet多材料和多色解決方案現已通過驗證，包括J750和J735 3D打印機以及高性能桌面Objet30 Prime 3D打印機。Materialise Mimics inPrint被FDA批準，成為唯一具有510（k）許可作為端到端3D打印解決方案，以及用于解剖建模的全面3D打印解決方案。

“歷史上，術前計劃依賴于2D成像，需要醫生在心理上重建患者的解剖結構。但是3D打印通過將患者解剖結構的精確復制品直接放在醫生手中來改進這種方法。我們與Materialise的合作是朝著釋放這項技術用于患者護理的潛力邁出的一大步，“Stratasys醫療保健業務部主管Eyal Miller說。 “現在，每家醫院都需要為他們的醫療建模提供動力的3D打印機為FDA批準的軟件解決方案提供了額外的選擇。”

據了解，在美國新聞與世界報道排名的美國排名前20位的醫院中，有16家采用了Materialise Mimics技術實施了醫療3D打印策略。“通過我們的認證過程驗證Stratasys的3D打印技術，我們為醫生和醫院提供了更高質量的解剖模型，以便為患者提供個性化護理，”Materialise North America副總裁兼總經理Bryan Crutchfield說。 “將多色和多材料打印機添加到經過驗證的打印機列表中旨在使醫療保健提供商能夠實現一種多功能產品，可以在一臺打印機上支持各種外科專業中最復雜的病例。”

     使用Stratasys和Materialize技術創建的患者左耳心（LAA）的3D打印模型（圖片：Stratasys）

Stratasys J735 / J750 3D打印機能夠使用多種紋理開發高度復雜的模型，同時結合硬質和軟質材料來模仿人體組織。透明度與多種顏色再創造的獨特組合確保了從業者可以區分解剖結構，查看器官復制品內的關鍵結構，并創建任何骨骼，組織和器官的真實表現。