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Materialise今天宣布，Ultimaker S5和Stratasys 3D打印機已經(jīng)被Materialise認證為3D打印解決方案，可與Mimics inPrint軟件結(jié)合使用，創(chuàng)建臨床使用的矯形，頜面和心血管模型。

（圖片來源：Ultimaker）

2017年，F(xiàn)DA宣布旨在為用于診斷目的的3D打印患者特定解剖模型創(chuàng)建輸出文件的軟件被認為是II類醫(yī)療設(shè)備并且需要監(jiān)管許可。 Materialise是第一家提供符合這些法規(guī)的軟件的公司，可以在美國醫(yī)院中與兼容的3D打印機結(jié)合使用。經(jīng)過嚴格的性能測試和分析，Materialise和Ultimaker確定Ultimaker S5打印機與PLA和PVA材料配合使用，可以安全地與Materialise Mimics inPrint軟件一起使用，用于診斷目的的3D打印模型。

“醫(yī)生越來越頻繁地尋求3D打印，以便進行術(shù)前計劃，并為患者管理，治療和外科醫(yī)生與外科醫(yī)生的通信制作物理模型。隨著3D打印機的診斷使用不斷改變患者護理，安全和質(zhì)量仍然是醫(yī)院最關(guān)心的問題?！癠ltimaker北美公司總裁John Kawola說， “與Mimics inPrint一起使用時，3D打印工作流程的Materialise認證可以降低醫(yī)生和醫(yī)院的安全和質(zhì)量控制負擔，并由FDA批準?！?/p>

（圖片來源：Ultimaker）

Materialise今天還公布了與Stratasys的合作伙伴關(guān)系，擴展了3D打印機和材料套件，作為FDA批準的Materialise Mimics inPrint軟件的一部分，用于生成患者特定的，逼真的解剖模型，用于診斷目的。

PolyJet多材料和多色解決方案現(xiàn)已通過驗證，包括J750和J735 3D打印機以及高性能桌面Objet30 Prime 3D打印機。Materialise Mimics inPrint被FDA批準，成為唯一具有510（k）許可作為端到端3D打印解決方案，以及用于解剖建模的全面3D打印解決方案。

“歷史上，術(shù)前計劃依賴于2D成像，需要醫(yī)生在心理上重建患者的解剖結(jié)構(gòu)。但是3D打印通過將患者解剖結(jié)構(gòu)的精確復制品直接放在醫(yī)生手中來改進這種方法。我們與Materialise的合作是朝著釋放這項技術(shù)用于患者護理的潛力邁出的一大步，“Stratasys醫(yī)療保健業(yè)務部主管Eyal Miller說。 “現(xiàn)在，每家醫(yī)院都需要為他們的醫(yī)療建模提供動力的3D打印機為FDA批準的軟件解決方案提供了額外的選擇?！?/p>

據(jù)了解，在美國新聞與世界報道排名的美國排名前20位的醫(yī)院中，有16家采用了Materialise Mimics技術(shù)實施了醫(yī)療3D打印策略?！巴ㄟ^我們的認證過程驗證Stratasys的3D打印技術(shù)，我們?yōu)獒t(yī)生和醫(yī)院提供了更高質(zhì)量的解剖模型，以便為患者提供個性化護理，”Materialise North America副總裁兼總經(jīng)理Bryan Crutchfield說。 “將多色和多材料打印機添加到經(jīng)過驗證的打印機列表中旨在使醫(yī)療保健提供商能夠?qū)崿F(xiàn)一種多功能產(chǎn)品，可以在一臺打印機上支持各種外科專業(yè)中最復雜的病例?！?/p>

     使用Stratasys和Materialize技術(shù)創(chuàng)建的患者左耳心（LAA）的3D打印模型（圖片：Stratasys）

Stratasys J735 / J750 3D打印機能夠使用多種紋理開發(fā)高度復雜的模型，同時結(jié)合硬質(zhì)和軟質(zhì)材料來模仿人體組織。透明度與多種顏色再創(chuàng)造的獨特組合確保了從業(yè)者可以區(qū)分解剖結(jié)構(gòu)，查看器官復制品內(nèi)的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，并創(chuàng)建任何骨骼，組織和器官的真實表現(xiàn)。